만성신부전(만성신질환) 치료제

크레메진 (Kremezin)

크레메진
크레메진
크레메진

의약품 명칭

  • 구형흡착탄 [크레메진세립®]

성분 및 함량

  • 구형흡착탄 2g … ( 1포(2g) 중 )

기본정보

  • 제약사명(제조자): 에이치케이이노엔(주)      [생산중인 동일성분 의약품 목록]
  • 제약사명(판매자): 에이치케이이노엔(주)
  • 성분명: 구형흡착탄
  • 주성분: 구형흡착탄
  • 상품명: 크레메진세립
  • 성상: 검은색 구형의 입자
  • 의약품 구분: 전문의약품
  • 의약품 분류: [03920] 해독제
  • 보관 방법: 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
  • 허가 일자: 2004년 03월 31일

효능·효과

  • 만성신부전(진행성)에 대한 요독증 증상의 개선 및 투석도입의 지연

용법·용량        접기·펼치기

  • 성인 1일 3회, 1회 2그람(1포) 복용

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
    • 소화관 통과장애가 있는 환자(배설에 지장을 초래할 염려가 있다)
  • 2. 다음 환자에는 신중히 투여한다.
    • (1) 소화관궤양, 식도정맥류가 있는 환자(고체 그대로 소화관을 통과하기 때문에 환부를 자극할 염려가 있다.)
    • (2) 변비를 일으키기 쉬운 환자(변비를 악화시킬 염려가 있고, 기초질환으로 간장해가 있는 환자에서는 혈중 암모니아치의 상승이 나타날 수 있다.)
  • 3. 이상반응
    • (1) 총 증례 2,617명 중, 이상반응으로 보고된 것은 139명(5.31%)이고, 주된 이상반응은 변비, 식욕부진, 구역·구토, 복부팽만감 등의 소화기증상(4.51%)였다.
    •  

      1~2%

      1% 미만

      피부주1)

       

      소양감, 피진

      소화기주1)

      변비주2), 식욕부진, 오심·구토

      복부팽만감, 위중감, 복통, 설사

    • 주1) 증상이 나타난 경우에는 감량 또는 일시적인 복용중단 등의 적절한 처치를 할 것.
    • 주2) 증상이 심한 경우에는 투여를 중지할 것.
    • (2) 국내 시판 후 조사
    • ①국내에서 6년동안 4,019명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.04%(122명/4,019명, 142건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.56%(103명/4,019명, 119건)으로 조사되었으며, 변비 1.00%(40명/4,019명, 40건), 오심 0.37%(15명/4,019명, 15건), 소화불량 0.32%(13명/4,019명, 13건), 식욕부진 0.20%(8명/4,019명, 8건), 구토, 가스팽만 각 0.17%(7명/4,019명, 7건), 복부팽만 0.15%(6명/4,019명, 6건), 가슴 쓰림, 설사, 위장관 질환 각 0.10%(4명/4,019명, 4건), 체중감소, 여성회음통증, 복통, 삼킴곤란, 전신부종, 불면증, 두통, 어지러움, 가려움, 피부발진 각 0.02%(1명/4,019명, 1건)등이 보고되었다.
      중대한 유해사례의 발현율은 0.15%(6명/4,019명, 9건)로 간성 혼수, 패혈증, 요로 감염, 설사, 토혈, 발열, 알레르기, 비특이성 호흡기폐색, 거대세포바이러스감염이 각 1건씩 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물유해반응 발현율은 0.02%(1명/4,019명, 1건)로 설사가 보고되었다.
      예상하지 못한 약물유해반응 발현율은 0.67%(27명/4,019명, 27건)로 소화불량 13건, 가슴쓰림 4건, 고콜레스테롤혈증, 체중감소, 여성회음통증, 삼킴곤란, 전신부종, 두통, 어지러움, 빈혈, 불면증, 피부발진 각 1건이었다.
      6개월 이상 이 약을 투약한 644명을 대상으로 실시한 장기사용성적조사결과, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 1.24%(8명/644명, 9건)로 변비 0.62%(4명/644명, 4건), 복부팽만 0.31%(2명/644명, 2건), 소화불량, 두통, 피부발진 각 0.16%(1명/644명, 1건)이었으며, 이 중 예상하지 못한 약물유해반응은 소화불량, 두통, 피부발진 각 1건이었고, 중대한 유해사례는 없었다.
    • ②시판 후 임상시험에서 보고된 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 당뇨병성 족부 궤양, 위경련, 가슴통증, 전신쇠약 각 1건이 보고되었다. 이는 불확실한 규모의 인구집단으로부터 보고되었으므로, 그 빈도 및 이 약의 인과관계를 추정하기가 어렵다.
  • 4. 일반적 주의
    • (1) 진행성인 만성신부전으로 판단된 보존요법기의 환자를 대상으로 할 것. 이 약을 투여하기 전에는 혈청 크레아티닌의 상승에 의한 진행성 만성신부전인 것을 확인한 뒤에 투여를 고려할 것.
    • (2) 투석도입의 지연에 관해서는, 이 약 투여전의 혈청 크레아티닌(S-Cr)의 상승의 경우가 중등도이상(1개월 마다의 I/S-Cr의 변화가 0.01dL/mg이상)인 것을 확인한 후에 이 약의 투여를 고려할 것. 여기에 상당하는 혈청 크레아티닌치의 변화의 목표는 아래 표와 같다.
    • 1개월 전의 혈청 크레아티닌 치

      현재의 혈청크레아티닌 치

      2.9 mg/dL

      3.0 mg/dL

      4.8 mg/dL

      5.0 mg/dL

      6.5 mg/dL

      7.0 mg/dL

    • (3) 이 약 복용 중에는 혈청 크레아티닌 및 요독증 증상의 변화 등의 경과를 적의 관찰하고 투여개시 6개월을 목표로 투여지속의 적부를 검토한다. 개선이 관찰되지 않는 경우에는, 중지 또는 다른 요법을 고려하는 등의 적절한 처치를 할 것.
    • (4) 이 약 복용중에 개선이 기대되지 않는 상태에 이를 때에는 투석요법도입 등의 적절한 처치를 할 것.
    • (5) 비타민과 호르몬 등의 생체내에 있어 항상성에 대해서는, 이제까지 특기할 이상은 나타나지 않았지만, 이 약은 흡착제인 것을 고려하여 특히 장기투여 시에는 전신상태 등에 주의할 것.
  • 5. 상호작용
    • 다른 약제를 병용하는 경우, 이 약은 흡착제인 것을 고려하여 이 약과의 동시복용은 피할 것.
  • 6. 임부, 수유부에 대한 투여
    • 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것
  • 7. 소아에 대한 투여
    • 미숙아, 신생아, 유아(乳兒), 유아(幼兒) 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않음.
  • 8. 고령자에 대한 투여
    • 일반적으로 고령자의 경우 생리기능이 저하되어 이상반응이 나타나기 쉬우므로 주의하여 투여 할 것

성분 및 함량

구형흡착탄 (Spherical Adsorptive Carbon) – 본제 1포 중 2000mg

효능 및 효과

만성신부전증(진행성)에 대한 요독증 증상의 개선 및 투석도입의 지연

용법 및 용량

성인 1일 3회, 1회 2000mg(1포) 복용

복약정보

  • 다른 약을 함께 복용해야하는 경우 다른 약 복용후 30분~1시간 후에 이 약을 복용하세요.
  • 구역, 변비, 설사, 복통 등의 위장장애가 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
  • 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

더파머시 약사님 TIP 💡

약물 메커니즘 및 복용 시 주의사항

혈액 내 노폐물을 걸러주어 소변을 통해 몸 밖으로 배설해내야하는 기관인 신장의 기능이 좋지 않은 경우 사용가능한 치료제입니다. 위장관 내에서 본 의약품의 성분인 구형흡착탄(Spherical Adsorptive Carbon)이 노폐물을 흡착하여 대변으로 배설해주는 기전을 통하여 신부전 환자의 신장보조제 및 치료제로 사용하는 의약품입니다.
이 약을 다른 약품과 함께 투여할 경우, 원래 흡착해야 할 노폐물 대신 다른 약물을 대신 흡착해버리므로 제 역할을 못하게 됩니다. 즉, 식후 1시간 이내에 복용해서는 안됩니다. 다른 의약품과는 반드시 1시간 이상 간격을 유지해주시기 바랍니다.

더파머시 대표약사님

크레메진, 레나메진 차이점 및 용량 비교

크레메진 세립과 레나메진 캡슐은 구형흡착탄(Spherical Adsorptive Carbon)이라는 동일한 성분의 제품입니다.
차이점은 크레메진 세립은 1포에 많은 양의 가루를 직접 포장한 포 단위 생산규격 제품이며, 레나메진 캡슐은 그 가루를 소분하여 캡슐에 넣은 상태로 만든 캡슐 단위 생산규격 제품이라는 점입니다.
크레메진은 1포에 2000mg, 레나메진은 1캡슐에 285.7mg 규격이므로, 크레메진 1포는 레나메진 7캡슐에 해당됩니다. 또한 레나메진 생산규격인 70캡슐 규격 1통은 크레메진 10포에, 레나메진 생산규격인 147캡슐 규격 1통은 크레메진 21포에 해당됩니다.

더파머시 대표약사님

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