로시덴 겔 (Rosiden Gel)
의약품 명칭
기본정보
제약사명: 신풍제약(주)
성분명: 피록시캄
상품명: 로시덴겔
효능·효과 이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
용법·용량 성인 1일 3~4회, 1회 약 3 cm(1 g)를 환부에 얇게 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지릅니다.
주의 사항 이 약 또는 피록시캄 제제에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식발작)환자 또는 경험자, 14세 이하의 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지천식 환자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위 등에는 사용하지 마십시오.
밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
부작용·이상반응 때때로 국소의 가려움, 발적, 발진, 인설, 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반, 드물게 광과민증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법 실온에서 보관하십시오.
의약품 명칭 성분 및 함량 피록시캄 5.0mg … ( 1g ) 피록시캄 5mg … ( 1g ) 기본정보 제약사명(제조자): 시믹씨엠오코리아주식회사 [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 신풍제약(주)
주성분: [M071634]피록시캄|[M071634]피록시캄
성분명: 피록시캄
WHO 국제일반명(INN): 피록시캄
한국채택명(KAN): 피록시캄 신풍
판매용 상품명: 로시덴겔
성상: 내수용: 연노랑색의 투명한 겔제
수출용: 투명한 노란색의 겔제
의약품 구분: 일반의약품
포장 단위: 내수용 – 50그램/튜브 , 내수용 – 100그램/튜브 , 수출용 – 10그램/튜브 , 수출용 – 20그램/튜브 , 수출용 – 30그램/튜브 , 수출용 – 60그램/튜브 , 수출용 – 100그램/튜브
보관 방법: 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
허가 일자: 1988년 05월 27일 효능·효과 (겔제)(연고제)(크림제) 다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창ㆍ동통
(패취제) 퇴행성관절염(골관절염), 건초염, 근육통, 골관절통, 외상후 동통 및 골절치유후의 동통
용법·용량 접기·펼치기 (겔제)(연고제)(크림제) 성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
(패취제) 환부에 2일마다 1매씩 부착한다. 단 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는 1일 1매씩 부착할 수 있다. 환부를 깨끗이 하고 건조시킨다. 약면의 박리지를 떼어낸 후 피부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러준다. 특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확인한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기 1. 다음 환자는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용 1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적, 발진, 인설, 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반, 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의 1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여 미숙아, 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여 고령자에는 부작용의 발현에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의 1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
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