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등록특허 제10-2518614호

히알루론산 [큐알론점안액®]

성분 및 함량

  • 히알루론산나트륨 1mg … ( 1mL-단회용 )

성분·함량·제형 정보

  • 주성분코드: [5300-20-C-OS]
  • 성분 (주성분 일련번호: 5300)
    • sodium hyaluronate … 5 mg(1mg/mL)
  • 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 20) … 함량: 5 mg(1mg/mL)
  • 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
  • 제형: 점안제(점안액) (제형코드: OS)

동일성분의약품

  • 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 7 품목 입니다.
  • [7 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

  • 제약사명(제조자): 유니메드제약(주), (주)바이넥스      [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): 국제약품(주)
  • 주성분: 히알루론산나트륨
  • 성분명: 히알루론산
  • WHO 국제일반명(INN): 히알루론산
  • 한국채택명(KAN): 히알루론산 국제
  • 판매용 상품명: 큐알론점안액
  • 성상: 다회용 : 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액이 무색반투명한 플라스틱용기에 든 점안제 단회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제
  • 의약품 구분: 전문의약품
  • 포장 단위: 일회용 – 0.3밀리리터/개[0.3mL/관×60EA], 일회용 – 0.35밀리리터/개[0.35mL/관×60EA], 일회용 – 0.39밀리리터/개[0.39mL/관×60EA], 일회용 – 0.45밀리리터/개[0.45mL/관×60EA], 일회용 – 0.5밀리리터/개[0.5mL/관×60EA], 일회용 – 0.8밀리리터/개[0.8mL/관×60EA], 다회용 – 5밀리리터/병, 다회용 – 6밀리리터/병, 다회용 – 10밀리리터/병
  • 보관 방법: 다회용 : 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 단회용 : 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
  • 허가 일자: 2003년 05월 20일

효능·효과

  • 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
    • – 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
    • – 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

용법·용량        접기·펼치기

  • 0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5~6회 점안한다.
  • 증상에 따라 적절히 증감한다.
  • 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다
  • 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • [다회용]
    • 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
      • 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
    • 2. 이상반응
      • 1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
      • 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
      • 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
      • – 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
      • 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
      • 5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
      • 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
    • 3. 상호작용
      • 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
    • 4. 적용상의 주의
      • 1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
      • 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다
      • 3) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).
      • 4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
    • 5. 보관 및 취급상의 주의사항
      • 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
      • 2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
      • 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
    • [일회용]
      • 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
        • 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
      • 2. 이상반응
        • 1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
        • 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
        • 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
        • – 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
        • 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
      • 3. 상호작용
        • 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
      • 4. 적용상의 주의
        • 1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
        • 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다
        • 3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1～2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).
        • 4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
        • 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
      • 5. 보관 및 취급상의 주의사항
        • 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
        • 2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
        • 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

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      • 약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
      • 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
      • 약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
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