등록특허 제10-2518614호
[포러스안연고®]
성분 및 함량
- 폴리믹신B황산염 6000아이.유 … ( 1g 중 )
- 네오마이신황산염 3.5mg … ( 1g 중 )
- 덱사메타손 1mg … ( 1g 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [5398-00-C-OO]
- 성분 (주성분 일련번호: 5398)
- dexamethasone … 3.5 mg(1mg/g)
- neomycin sulfate … 12.25 mg(3.5mg/g)
- polymixin B sulfate … 21 KI.U(6KI.U/g)
- 단일/복합: 복합제 (함량 일련번호: 00)
- 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
- 제형: 안연고제 (제형코드: OO)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 3 품목 입니다.
- [3 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]
기본정보
- 제약사명(제조자): 삼일제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 삼일제약(주)
- 주성분: 폴리믹신B황산염 + 네오마이신황산염 + 덱사메타손
- 판매용 상품명: 포러스안연고
- 성상: 흰색 또는 연한 노란색의 안연고제
- 의약품 구분: 전문의약품
- 포장 단위: 5그램/튜브 , 3.5그램/튜브 [수출용]
- 보관 방법: 기밀용기, 실온보관
- 허가 일자: 1995년 09월 23일
효능·효과
- 폴리믹신 B 황산염 및 네오마이신황산염에 감수성균에 의한 결막염, 안검염, 각막염
용법·용량 접기·펼치기
- (점안액)
- 결막낭내에 1회 1-2방울 1일 4-6회 점안한다. 중증인 경우에는 염증이 소실될 때까지 매시간 점안하여 점차 감량 중지한다.
- (안연고)
- 1일 3-4회 결막낭내에 소량 도포하거나 취침시 점안액과 같이 사용한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
- 1) 표재성 단순포진성 각막염(수지상 각막염) : 수두진, 수두, 기타 바이러스에 의한 여러 각막 및 결막질환 환자
- 2) 마이코박테리아의 안과감염, 눈의 진균감염 환자
- 3) 사상균 및 결핵균의 안감염 환자
- 4) 본인이나 가족중 녹내장의 병력이 있는 환자
- 5) 신생아
- 6) 각막 손상 및 궤양환자
- 7) 이 약에 과민증 환자
- 8) 각막의 이물질을 잘못 제거한 경우
- 2. 부작용
- 1) 항균제 및 스테로이드 성분에 의하여 알레르기 반응이 일어날 수 있고 각막이나 공막의 박막화를 초래하는 질환에서는 각막이나 공막의 천공이 나타날 수 있다.
- 2) 안압 상승이 나타날 수 있다.
- 3) 장기사용시 시신경 손상과 시야 및 시력손상이 수반된 녹내장과 후낭하 백내장을 일으킬 수 있다
- 4) 장기사용시 스테로이드 성분에 의한 숙주반응의 억제로 안감염의 이차적 손상 및 각막의 지속적인 진균감염을 일으킬 수 있다.
- 5) 상처치유를 지연시킬 수 있다.
- 6) 눈의 급성 화농성 염증 질환에서 스테로이드제제는 감염을 은폐하거나 악화시킬 수 있다.
- 7) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
- 3. 일반적 주의
- 1) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여시 렌즈를 제거한다.
- 2) 10일 이상 장기 투여할 경우 소아 또는 협조가 잘 안되는 환자라 할지라도 지속적인 안압검사를 한다.
- 3) 감염 부위의 재발방지를 위해 증상완화 이후에도 며칠간 지속적으로 치료하는 것이 바람직하나 총 투여기간이 14일을 넘지 않도록 한다.
- 4) 투여를 시작한지 7-8일이 지나도록 증상완화 기미가 보이지 않을 경우 투여를 중지하고 기타 약물 사용을 고려한다.
- 5) 스테로이드와 항균제가 함유된 제제의 사용후에는 2차 감염이 나타날 수 있다. 스테로이드를 장기 사용하면 각막에 진균감염이 나타나는 수가 있다. 스테로이드 투여 부위에 지속적인 각막궤양이 나타나면 진균감염을 의심해야 한다.
- 6) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.
- ① 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
- ② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
- ③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
- 7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
- 4. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
- 2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
- 5. 적용상의 주의
- 1) 점안용으로만 사용한다.
- 2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다
- 3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
- 6. 저장상의 주의사항
- 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사광선을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
- 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
더파머시 메디슨
- 약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
- 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
- 약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
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