더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

[액티페린정®]

제품 이미지

성분 및 함량

트리프롤리딘염산염수화물 2.5mg … ( 이 약 1정(183mg) 중 )
수도에페드린염산염 60.0mg … ( 이 약 1정(183mg) 중 )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [2603-00-A-TB]
성분 (주성분 일련번호: 2603)
- pseudoephedrine hydrochloride … 60 mg
- triprolidine hydrochloride … 2.5 mg
단일/복합: 복합제 (함량 일련번호: 00)
투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
제형: 정제 (제형코드: TB)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 3 품목 입니다.
[3 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): 영일제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 영일제약(주)
주성분: [M250460]트리프롤리딘염산염수화물|[M222865]수도에페드린염산염
판매용 상품명: 액티페린정
성상: 백색의 원형 정제
제형: 나정
의약품 구분: 일반의약품
포장 단위: 10정/피티피, 60정/병, 500정/병
보관 방법: 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관

허가 일자: 1977년 04월 26일

효능·효과

(정제)(시럽제)
코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
(캡슐제)
코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘

용법·용량 접기·펼치기

(정제)
- 성인 : 1회 1정
- 소아(12 〜 14세) : 1회 1/2정
- 1일 3회 식후에 복용한다.
(캡슐제)
- 성인 : 1회 1캅셀
- 소아(12 〜 14세) : 1회 1/2캅셀
- 1일 3회 식후에 복용한다.
(시럽제)
- 성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 10 mL
- 12세 미만 소아 : 의사의 진료를 받는다.
- 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 경고
- 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
- 1) 이 약에 과민반응 병력이 있는 환자
- 2) 중증(심한 증상)의 간 및 신기능 장애 환자
- 3) 중증(심한 증상)의 관상 심장 질환 환자
- 4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨(소변을 눔)장애 환자
- 5) 고혈압 및 관상동맥(심장동맥)질환 환자
- 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
- 7) 2세 이하의 영아(갓난아기)
- 8) MAO 억제제를 투여중인 환자
- 9) 파라옥시안식향산메칠에 과민반응 환자(파라옥시안식향산메칠 함유제제에 한함)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 1) 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO 억제제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움, 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드레날린 저해제(억제제)와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
- 2) MAO억제제의 긴 작용시간 때문에 MAO억제제 투여 최소 15일 후 이 약을 투여한다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
- 이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 1) 천식 환자
- 2) 녹내장 환자
- 3) 심질환 및 부정맥 환자
- 4) 당뇨병, 갑상샘기능항진증 환자
- 5) 전립샘비대로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자
- 6) 12세 미만의 소아
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
- 1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 경우
- 2) 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한(땀이 남), 경미한(가벼운) 혈압강하, 시력장애, 산동(동공확대), 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직(굳음), 아테토시스, 간대상 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비 등의 중추신경계 이상이 나타날 경우
- 3) 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감(화끈감) 등의 과민반응이 나타날 경우
- 4) 구갈, 구역, 구토 등의 소화기계 이상이 나타날 경우
- 5) 배뇨(소변을 눔)곤란 등의 이상이 나타날 경우
- 6) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.
- 7) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우
- 8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
- 과량투여 시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도에페드린 제거에는 투석하도록 한다.
8. 저장상의 주의사항
- 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
- 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

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