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등록특허 제10-2518614호

프레드니솔론 [스몰크림®]

성분 및 함량

  • 프레드니솔론발레로아세테이트 3mg … ( 이 약 1g 중 )

성분·함량·제형 정보

  • 주성분코드: [2175-33-C-CM]
  • 성분 (주성분 일련번호: 2175)
    • prednisolone valeroacetate … 60 mg(3mg/g)
  • 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 33) … 함량: 60 mg(3mg/g)
  • 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
  • 제형: 크림제 (제형코드: CM)

동일성분의약품

  • 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
  • [2 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

  • 제약사명(제조자): 알리코제약(주)      [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): 알리코제약(주)
  • 주성분: [M249662]프레드니솔론발레로아세테이트
  • 성분명: 프레드니솔론
  • WHO 국제일반명(INN): 프레드니솔론
  • 한국채택명(KAN): 프레드니솔론 알리코
  • 판매용 상품명: 스몰크림
  • 성상: 흰색의 크림제
  • 의약품 구분: 전문의약품
  • 보관 방법: 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
  • 허가 일자: 2000년 06월 19일

효능·효과

  • 습진, 피부염군(진행성 지장각피증, 만성단순태선 포함), 양진(가려움발진)군(구진두드러기 포함), 벌레물린데, 건선(건선,마른비늘증), 손 ㆍ 발바닥농포(고름물집)증

용법·용량        접기·펼치기

  • 1일 1-수회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다. 또한, 증상에 따라 밀봉요법을 실시한다.

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
    • 1) 세균(피부결핵, 매독 등)․진균(칸디다증, 백선 등)․바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)․동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증환자(증상이 악화될 수 있다)
    • 2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
    • 3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연과 감염증이 나타날 수 있다)
    • 4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상․동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
    • 5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
  • 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
    • 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
    • 2) 유․소아
    • 3) 고령자
    • 4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
  • 3. 이상반응
    • 1) 피부
    • ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸다다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉요법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
    • ② 일반적 피부증상 : 어린선(漁鱗癬)과 같은 피부변화, 피부자극, 피부건조 증상이 때때로 나타날 수 있다. 모낭염, 부스럼, 자통(통증), 발열, 작열감(화끈감), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 가려움, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진(땀띠), 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
    • ③ 장기 연용(계속복용) : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반(자주색반점)), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위․안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설(비늘,껍질)), 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
    • 2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉요법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체․부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
    • 3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장, 백내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉요법에 의해 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
  • 4. 일반적주의
    • 1) 피부 감염을 수반하는 습진․피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 또는 이들과의 병용을 고려한다.
    • 2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉요법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
    • 3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
    • 4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
    • 5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
  • 5. 임부 및 수유부에 대한 투여
    • 1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
    • 2) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.
  • 6. 소아에 대한 투여
    • 1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
    • 2) 기저귀 등은 밀봉요법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
    • 3) 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 또는 밀봉요법은 피하는 것이 좋다. 발달 장애를 초래할 우려가 있다.
  • 7. 고령자에 대한 투여
    • 일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉요법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다. 일반적으로 고령자의 생리기능은 저하 되어 있다.
  • 8. 적용상의 주의
    • 1) 안과용으로 사용하지 않는다.
    • 2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
    • 3) 의사의 감독 없이 밀봉요법을 사용하지 않는다(특히 밀봉요법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
  • 9. 보관 및 취급상의 주의사항
    • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  • 10. 기타
    • 건선환자에 장기, 대량 사용한 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타났다는 보고가 있다.

더파머시 메디슨

  • 약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
  • 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
  • 약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
  • 성동온누리약국&금호동물약국에 ‘약력관리고객’으로 등록하신 고객님들께는 복용 중이신 약물들의 상호작용을 비교 분석해드리고 있습니다. 또한 약물 복용 기록을 관리해드리고 있으며, 지난번 약 복용 후 경과 및 호전 양상에 따라 적절한 의약품을 추천해드리고 있습니다.
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