더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

히알루론산 [산텐히아레인0.1점안액®]

성분 및 함량

히알루론산나트륨 1mg … ( 1mL )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [5300-20-C-OS]
성분 (주성분 일련번호: 5300)
- sodium hyaluronate … 5 mg(1mg/mL)
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 20) … 함량: 5 mg(1mg/mL)
투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
제형: 점안제(점안액) (제형코드: OS)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 7 품목 입니다.
[7 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): 한국산텐제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 한국산텐제약(주)
주성분: 히알루론산나트륨
성분명: 히알루론산
WHO 국제일반명(INN): 히알루론산
한국채택명(KAN): 히알루론산 산텐
판매용 상품명: 산텐히아레인0.1점안액
성상: 무색투명하고 점조성이 있는 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제
의약품 구분: 전문의약품
보관 방법: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관

허가 일자: 2017년 01월 20일

효능·효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
– 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
– 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

용법·용량 접기·펼치기

0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
- 1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
- 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- – 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
- 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
- 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
- 1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
- 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
- 3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
- 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
- 4) 개봉 후 1개월이 지났을 경우 남은 액을 사용하지 않는다.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
성동온누리약국&금호동물약국에 ‘약력관리고객’으로 등록하신 고객님들께는 복용 중이신 약물들의 상호작용을 비교 분석해드리고 있습니다. 또한 약물 복용 기록을 관리해드리고 있으며, 지난번 약 복용 후 경과 및 호전 양상에 따라 적절한 의약품을 추천해드리고 있습니다.
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