코로나19 (COVID-19) 예방 접종 백신 (아스트라제네카 백신)(AZ 백신)

한국 아스트라제네카 코비드-19 백신주
(AstraZeneca Korea Covid-19 Vaccine Injection)

한국아스트라제네카코비드-19백신주
한국아스트라제네카코비드-19백신주-첨부문서

References: 식약처 의약품통합정보시스템

성분 및 함량

재조합 코로나바이러스 스파이크 단백질 발현 아데노바이러스 벡터
Recombinant Chimpanzee Adenovirus Vector encoded Ox1-Spike Protein(ChAdOx1-S) (숙주: T-RexTM-293, 벡터: ChAdOx1) 2.5×10^9

효능 및 효과

18세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

용법 및 용량

  • 투여용량
    • 18세 이상: 이 백신은 0.5mL 씩 4~12주 간격으로 2회 투여한다.
  • 투여방법
    • 이 약은 근육주사로 투여하며, 가급적 위팔 삼각근에 투여한다.
      혈관내, 피하 또는 피내 주사해서는 안 된다.
      동일한 주사기로 다른 백신 또는 약물과 혼합해서 사용해서는 안 된다.
      투여 관련 주의사항은 ‘적용상의 주의사항’을 참조한다.

적용상의 주의사항

  • 이 백신은 무색 내지 엷은 갈색의, 투명하거나 약간 불투명한 용액이다. 투여 전에 이물질이나 변색이 보이는지 육안으로 검사하여야 한다. 용액이 변색되었거나 입자가 육안으로 관찰되면 그 바이알은 폐기한다.
  • 1회 투여량 0.5mL를 주사기에 취하여 근육 내 주사한다. 개인별로 별도의 멸균 주사침을 사용한다.
  • 바이알에는 표시된 투여횟수분 이상이 들어있다. 마지막 접종량을 취한 후에도 바이알에 약간의 액체가 남아있는 것이 정상이다. 1회당 0.5mL을 완전히 취하도록 주의를 기울여야 한다. 0.5mL이 되지 않는 잔여분은 폐기해야 한다. 여러 바이알로부터 잔여분을 모아서 사용하면 안된다.
  • 백신의 이력을 추적하기 위해서 접종을 받는 개인별로 투여받은 백신의 이름과 제조번호가 명확히 기록되어야 한다.

약물 이상반응

  • 안전성 자료 요약
    • 이 백신의 전반적인 안전성은 영국, 브라질, 남아프리카공화국에서 수행된 임상 연구 4건의 통합 자료의 중간 분석을 근거로 한다. 분석 시점 기준, 만 18세 이상의 임상시험 참여자 23,745명이 이 백신군 또는 대조군에 무작위 배정되었다. 이들 중 12,021명이 이 백신을 1회 이상 접종받았다.
    • 임상시험 참여자의 인구학적 특징은 이 백신군과 대조군 간에 대체로 유사하였다. 전반적으로, 이 백신군의 90.3%가 만 18~64세, 9.7%가 만 65세 이상이었다.투여 받은 참여자의 대다수(75.5%)가 백인, 10.1%가 흑인, 3.5%가 아시아인이었고, 여성이 55.8%, 남성이 44.2%였다.
    • 가장 흔하게 보고된 이상사례는 주사 부위 압통 (>60%); 주사 부위 통증, 두통, 피로 (이상 >50%); 근육통, 병감(권태) (이상 >40%); 발열(열감 포함), 오한 (이상 >30%); 관절통, 오심 (이상 >20%)이었다. 이상사례의 대부분은 중증도가 경도~중등도였고 대체로 투여 후 수일 내에 해소되었다. 1차 투여 대비 2차 투여 시 이상사례가 더 경미하고 낮은 빈도로 보고되었다.
    • 이상사례는 대체로 고령자 (65세 이상)에서 더 경미하고 낮은 빈도로 보고되었다.
    • 투여 후 이상사례가 있는 경우 증상 완화를 위해 진통제 및/또는 해열제 (예. 아세트아미노펜 함유 제제)를 투여할 수 있다.

보관 및 취급상의 주의사항

  • 냉장 보관 (2~8℃)하고 얼리거나 흔들지 않는다. 차광을 위해 바이알을 지함 안에 두고 보관한다.
  • 이 백신은 보존제를 함유하지 않는다. 처음 바이알을 개봉한 후에는 실온 (30℃ 이하)에서 최대 6시간 내에 사용이 완료되어야 한다. 이 시간이 지난 후에는 백신을 폐기해야 하며, 다시 냉장보관하지 않는다.
  • 이 백신은 유전학적으로 조작된 생물체 (GMO)를 함유하고 있으므로, 사용되지 않고 버려지는 잔여물은 관련 규정에 맞게 폐기되어야 한다. 유출된 액체가 있으면 적절한 항바이러스성 소독제로 소독하여야 한다. 바이알 안에 남은 잔여물도 폐기한다.

Q) 아스트라제네카 백신을 맞았는데 혈전 부작용이 우려되요. 혈전방지제를 먹어야 될까요?

네. 아스트라제네카 백신(AZ 백신)을 접종하신 환자분들 중, 혈전 우려가 있는 경우에는 부작용 예방 목적으로 aspirin 등의 ‘혈전 방지제’를 복용하는 것이 좋습니다.

뇌졸중이나 심근경색을 경험했거나 심혈관계 질환이 있는 환자분이라면 특히나 혈전 부작용에 각별히 신경을 쓰셔야 합니다.

심혈관계 질환이 없더라도, 피임약을 복용중인 환자분이나, 특히 흡연을 하시는 분들의 경우 혈전 생성 부작용이 급격히 높아질 수 있으니 주의가 필요합니다.

아스트라제네카 백신(AZ 백신)의 경우 혈전 부작용이 보고된 바 있고, 아직 인과관계는 밝혀지지는 않았지만 사지마비 등의 case report가 있는 관계로, 아스트라제네카 백신 접종자분들 중 혈전 우려가 있는 분은 아스피린 등의 ‘혈전 방지제’를 복용하시기 바랍니다.

아스피린의 경우 복용하는 약물 용량에 따라 효능 다르며, 복용중인 다른 혈전방지제가 있을 경우 약물 용량 조절이 필요하니, 반드시 복용 전 ‘주치약사님’과께 상담을 받은 후 약물 용량을 결정하시기 바랍니다.

현재 환자분께서 복용중인 약들의 이름과 함량을 미리 알아가셔야 정확한 상담이 가능합니다.

더파머시 대표약사님

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