가려움증 및 염증을 완화시켜 주는 스테로이드제

토피솔 밀크로션 (Topisol Milk Lotion)

토피솔
토피솔

의약품 명칭

  • 메틸프레드니솔론 [토피솔밀크로션®]

성분 및 함량

  • 메틸프레드니솔론아세폰산염 1mg … ( 이 약 1g 중 )

기본정보

  • 제약사명(제조자): 주식회사제뉴원사이언스      [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): 코오롱제약(주)
  • 주성분: [M241237]메틸프레드니솔론아세폰산염
  • 성분명: 메틸프레드니솔론
  • WHO 국제일반명(INN): 메틸프레드니솔론
  • 한국채택명(KAN): 메틸프레드니솔론 코오롱
  • 판매용 상품명: 토피솔밀크로션
  • 성상: 흰색의 로션
  • 의약품 구분: 전문의약품
  • 보관 방법: 기밀용기, 25℃ 이하 보관
  • 허가 일자: 2007년 03월 20일

효능·효과

  • 습진(아토피피부염, 심상성습진 등)

용법·용량        접기·펼치기

  • 1일 1회 적당량을 환부에 얇게 바른다. 성인의 경우 12주, 소아의 경우는 4주 이상 계속해서 사용하지 않는다.

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
    • 1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ백신접종후의 피부질환ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
    • 2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
    • 3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
    • 4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
    • 5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
    • 6) 3세 이하의 유아
  • 2. 다음 환자에는 신중히 사용할 것
    • 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
    • 2) 유ㆍ소아
    • 3) 고령자
  • 3. 이상반응
    • 1) 피부
    • ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
    • ② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
    • ③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 다모, 피부변색, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
    • 2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
    • 3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이나타날 수 있다.
  • 4. 일반적주의
    • 1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제, 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
    • 2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
    • 3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA 축 기능은 신속히 회복된다.
    • 4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
    • 5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
    • 6) 넓은 부위에 이 약을 사용시 단기간(7일 이하) 사용한다.
    • 7) 코르티코이드 국소제제의 넓은 체표면에 대한 광범위한 사용 또는 장기간의 사용은 이상반응의 위험을 유의적으로 증가시킨다(특히 밀봉 사용시).
  • 5. 임부 및 수유부에 대한 투여
    • 1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간(3주 이상)에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
    • 2) 이 약이 모유 중으로 이행한다는 보고는 없으나 수유부에 투여시 주의한다.
    • 3) 수유시 가슴부위에 이 약을 사용하지 않는다.
  • 6. 소아에 대한 투여
    • 1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
    • 2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
  • 7. 고령자에 대한 투여
    • 일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
  • 8. 적용상의 주의
    • 1) 안과용으로 사용하지 않는다.
    • 2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
    • 3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균 감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
  • 9. 저장상의 주의사항
    • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

성분 및 함량

메틸프레드니솔론아세포네이트 (Methylprednisolone Aceponate) – 1mg/g

효능 및 효과

습진 (아토피피부염, 심상성습진 등)

용법 및 용량

  • 1일 1회 적당량을 환부에 얇게 바른다.
  • 성인의 경우 12주, 소아의 경우는 4주 이상 계속해서 사용하지 않는다.

적용상의 주의

  • 안과용으로 사용하지 않는다.
  • 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
  • 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균 감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

  • 증상이 개선되면 전문가와 상의 후 빠른 시일 내에 투여를 중지하세요.
  • 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.
  • 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.
  • 보습제와 같이 사용하면 더 좋아요.

더파머시 약사님 TIP 💡

넓은 부위에 이 약을 사용시 단기간(7일 이하) 사용합니다.
로션타입의 외용제로서 잘 흔들어서 하루 한 번 환부에 얇게 펴서 바르며, 감염부위나 여드름부위에는 사용하지 않도록 합니다. 대량으로 사용하지 않도록 주의하고, 성인의 경우 12주, 소아의 경우 4주를 초과하지 않도록 합니다.
보습제와 같이 사용하면 더 좋아요
이 약을 바른 부위에 약사, 또는 의사의 지시없이 붕대로 밀봉하거나 기저귀나 합성섬유 의류를 꽉 조이게 착용하는 것은 좋지 않습니다.
피부감염증, 피부궤양, 화상, 입주위피부염, 보통여드름에는 사용하지 않습니다.

더파머시 대표약사님
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