‘듀파락 이지 시럽’이 ‘듀락칸 이지 시럽’으로
제품명이 변경되었습니다.
듀락칸 이지시럽 (구. 듀파락 이지시럽)


의약품 명칭
- 락툴로오즈액 [듀락칸이지시럽®]
기본정보
- 제약사명: 제이더블유중외제약(주)
- 성분명: 락툴로오즈액
- 상품명: 듀락칸이지시럽
효능·효과
이 약은 만성변비, 영·유아 및 소아의 변비, 분만 후의 변비에 사용합니다.용법·용량
만성변비의 경우, 아침식사 전에 복용합니다. 성인은 보통의 경우 처음 2~3일간 1일 15~30mL를 아침식전에 복용하고 그 후 계속 1일 10~15mL를 투여합니다. 심할 경우 45mL까지 투여할 수 있습니다. 7~14세 소아는 처음 2~3일간 1일 15mL를 복용하고 그 후 계속 1일 10mL를 복용합니다. 1~6세 유아는 1일 5~10mL를 복용합니다. 12개월 미만의 영아는 1일 5mL를 복용합니다.주의 사항
이 약에 과민증 환자, 염증성 대장 질환(궤양성 대장염, 크론병), 위장관 폐색, 원인불명의 복통, 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증), 소화관 천공 또는 그 위험이 있는 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 영·유아 및 소아, 고령자, 당뇨병, 과당불내성, 체액 및 전해질 불균형, 급성 위염, 만성변비 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 1주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 배변 습관에 갑작스런 변화가 있다고 판단되는 경우 의사와 상담하십시오.부작용·이상반응
묽은 변 또는 설사, 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 트림, 경련성 복부불쾌감, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있습니다.상호 작용
아카보즈 등의 -글리코시다아제 저해제, 광범위 항균 스펙트럼 항생제, 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B, 강심배당체, 제산제 등과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.보관 방법
실온에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.의약품 명칭
- 락툴로오즈액 [듀락칸이지시럽®]
성분 및 함량
- 락툴로오즈농축액 134.0g (락툴로오즈로서 67g) … ( 100mL 중 )
기본정보
- 제약사명(제조자): (주)텔콘알에프제약 [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 제이더블유중외제약(주)
- 주성분: [M099548]락툴로오즈농축액
- 성분명: 락툴로오즈액
- WHO 국제일반명(INN): 락툴로오즈액
- 한국채택명(KAN): 락툴로오즈액 제이더블유중외
- 판매용 상품명: 듀락칸이지시럽
- 성상: 무색 내지 담황색의 등명한 시럽제
- 의약품 구분: 일반의약품
- 포장 단위: 15mL×20포, 500mL/병
- 보관 방법: 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 허가 일자: 2012년 12월 31일
효능·효과
- 변비
- – 만성변비
- – 영·유아 및 소아의 변비
- – 분만 후의 변비
용법·용량 접기·펼치기
- ○ 만성변비 : 아침식사 전에 투여
- – 성인 : 보통의 경우 처음 2~3일간 1일 15~30mL를 아침식전에 경구투여하고 그 후 계속 1일 10~15mL를 투여한다. 심할 경우 45mL까지 투여할 수 있다.
- – 소아(7∼14세) : 처음 2~3일간 1일 15mL를 투여하고 그 후 계속 1일 10mL를 투여한다.
- – 유아(1∼6세) : 1일 5~10mL를 투여한다.
- – 영아(12개월 미만) : 1일 5mL를 투여한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
- 1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)
- 2) 위장관 폐색 환자
- 3) 원인불명의 복통 환자
- 4) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자
- 5) 소화관 천공 환자 또는 그 위험이 있는 환자
- 6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
- 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
- 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
- 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 2) 영ㆍ유아 및 소아 (영ㆍ유아 및 소아에 이 약을 투여할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있다.)
- 3) 고령자 (고령 환자가 6개월 이상 이 약을 투여하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 한다.)
- 4) 당뇨병 환자
- 5) 과당 불내성 환자
- 6) 체액 및 전해질 불균형 환자 (치료 시작하기 전, 기존의 체약 또는 전해질 불균형을 교정하여야 한다.)
- 7) 급성 위염 환자
- 8) 만성변비의 경우(이 약으로 치료받기 전에, 우선 섬유질이 풍부한 식사, 지질의 섭취 또는 신체적 운동으로 치료받는 것이 바람직하다.)
- 9) 다음의 약물 복용하는 경우
- ① 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제(같이 복용시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.)
- ② 광범위 항균 스펙트럼 항생제(같이 복용시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.)
- ③ 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B(같이 복용시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.)
- ④ 강심배당체(같이 복용시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.)
- ⑤ 제산제(사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구 결과에서 제산제를 이 약과 같이 복용시 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 이 약과 같이 복용시 이를 고려하여야 한다.)
- 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
- 1) 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
- 2) 배변 습관에 갑작스런 변화가 있다고 판단되는 경우 의사와 상담한다.
- 3) 이 약을 과량 복용시는 복부 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.
- 4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
- 1) 장기 또는 과량투여 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.
- 2) 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 투여를 중지한다.
- 3) 소화기계 이상반응으로 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
- 4) 이 약을 투여한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 한다.
- 5) 장기 또는 과량투여 시, 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.
- 6) 소아에 이 약을 장기투여 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 치위생에 특히 주의한다.
- 7) 임산부에서 락툴로오즈의 복용으로 태아/신생아 독성 및 기형이 보고되지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용전 의사 또는 약사와 상의하는 것이 바람직하다.
- 8) 수유 중 복용이 신생아/유아에 영향이 없을 것으로 예상되지만 수유부는 복용전 의사 또는 약사와 상의하는 것이 바람직하다.
- 9) 외국의 시판 후 경험에서 면역계 이상반응으로 과민성과 피부 및 피하조직계 이상반응으로 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반이 관찰되었다. 위의 이상반응은 빈도를 예측하기 어렵다.(빈도불명)
- 5. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
- 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
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