센스데이

의약품 명칭

[센스데이정®]

기본정보

제약사명: (주)유한양행
상품명: 센스데이정

효능·효과

이 약은 피임에 사용합니다.

용법·용량

1일 1정씩 21일간 복용하고, 7일간 휴약한 후 새로운 포장을 복용합니다.

정제는 매일 대략 같은 시간에, 물과 함께, 포장에 표시된 순서대로 복용합니다.

7일의 휴약기간 동안 소퇴성 출혈이 나타나는데, 대개 정제의 마지막 복용 후 2~3일 내에 시작되며, 새로운 포장을 시작하기 전에 월경이 끝나지 않을 수도 있습니다.

자세한 사항은 허가사항 상세정보를 참고하십시오.

필수 경고

혈전증과 같은 심각한 심혈관계 위험이 증가할 수 있어 경구피임제를 복용하는 여성은 흡연을 삼갑니다. 35세 이상 흡연자는 이 약을 복용하지 마십시오.

주의 사항

이 약에 과민증 환자, 정맥 혈전증, 동맥혈전, 혈전증 전구증상, 활성화 C 단백 (APC) 저항성, 항트롬빈-III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 호모시스테인과다혈증, 항인지질 항체와 같은 정맥 또는 동맥혈전증의 소인이 있는 환자, 편두통, 당뇨병, 중증고지혈증, 고지단백혈증 및 포르피린증 등의 중증대사장애 환자, 움직이지 못하는 상태가 오래 지속되는 대수술, 중증 과중성지방혈증으로 인한 췌장염, 중증 간질환, 종양(간종양, 뇌하수체종양), 성스테로이드로 인한 악성종양(생식기나 유방에), 진단되지 않은 질 출혈, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신 중 지속적인 가려움, 임신포진, 유천포창(類天疱瘡) 또는 이경화증, C형 간염 직접 작용 항바이러스제 투여 환자, 선천성 또는 후천성 과응고병증 환자, 35세 이상 흡연자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 흡연자, 고혈압, 비만자, 40세 이상의 여성, 간질환자, 동맥질환, 전신성홍반성루푸스 환자, 유방암 경험자, 우울증, 심·신부전 환자, 비전형적 과다증식된 유선병증 환자, 유방결절 경험자, 심장판막질환, 동맥세동 환자, 고지혈증 경험자, 담낭질환 및 담석증 경험자, 자궁내막증 천식 또는 기미 환자, 말초혈액순환장애, 당뇨병 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 HIV감염(에이즈) 및 다른 성병의 예방 기능은 없습니다.

심한 위장관계 질환이 있는 경우, 흡수가 불완전할 수 있으므로 부가적인 피임법을 사용하십시오.

부작용·이상반응

혈전성정맥염, 혈전증, 정맥성혈전색전증, 동맥성혈전색전증, 뇌졸중, 뇌출혈, 뇌혈전증, 심근경색, 폐색전증, 혈압상승, 정맥류악화 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

비뇨생식기계 증상(월경외출혈, 월경량 변화 및 무월경 등), 유방 증상(유방긴장감 및 확대, 유루증, 유방통 등), 소화기계 증상(구역, 구토, 복부팽만감, 간장애 등), 중추신경계 증상(두통, 편두통, 우울증, 어지러움 등), 피부 증상(기미, 여드름, 다형성 홍반 등), 눈 증상(시각장애, 각막굴절변화 등), 청각장애, 대사 증상(나트륨 및 체액저류 등), 체중변화, 식욕변화 등이 나타날 수 있습니다.

상세한 이상반응은 허가사항 상세정보를 확인하십시오.

상호 작용

C형 간염 직접 작용 항바이러스제, 페니토인, 히단토인, 바르비탈계 약물, 프리미돈, 카르바마제핀, 리팜피신, 리파부틴, 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 그리세오풀빈, 루피나미드, 아프레피탄트, 일부 HIV 프로테아제 저해제(예 : 리토나비르),비뉴클레오시드유사체 역전사효소억제제(에파비렌즈), 성요한풀 함유 제품 및 자몽주스와 함께 복용하지 마십시오.

상세한 상호작용 약물은 허가사항 상세정보를 확인하십시오.

보관 방법

실온에서 보관하십시오.

의약품 명칭

[센스데이정®]

성분 및 함량

데소게스트렐 0.15mg … ( 이 약 1정(약 67.63mg) 중 )
에티닐에스트라디올 0.02mg … ( 이 약 1정(약 67.63mg) 중 )

기본정보

제약사명(제조자): (주)유한양행 [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): (주)유한양행
주성분: [M083365]데소게스트렐|[M223147]에티닐에스트라디올
판매용 상품명: 센스데이정
성상: 각인이 있는 흰색의 원형 정제
의약품 구분: 일반의약품
보관 방법: 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

허가 일자: 2017년 07월 31일

효능·효과

피임

용법·용량 접기·펼치기

1. 복용 방법
- 정제는 매일 대략 같은 시간에, 물과 함께, 포장에 표시된 순서대로 복용해야 한다. 1일 1정씩 21일간 복용하고, 7일간 휴약(복용중지)한 후 새로운 포장을 시작한다. 7일의 휴약(복용중지) 기간 동안 보통 소퇴성 출혈이 나타나는데, 대개 마지막 정제 복용 후 2~3일에 시작되며, 새로운 포장을 시작하기 전에 끝나지 않을 수도 있다.
2. 복용 시작 방법
- 1) 지난달 호르몬 피임제를 사용 안 한 경우
- 정제 복용은 여성의 자연 주기의 첫 날(즉, 월경의 첫 날) 시작해야 한다. 2~5일째에 시작할 수 있지만, 첫 번째 주기 동안 정제 복용 처음 7일간은 차단피임법(예: 콘돔)을 병행해야 한다.
- 2) 복합호르몬피임제{복합경구(먹는)피임제(COC), 질링 또는 경피(피부경유)패취제}에서 바꾸는 경우
- 가능하면 기존 복용하던 복합경구(먹는)피임제의 마지막 유효성분 정제(주성분이 포함된 마지막 정제)를 복용한 다음 날 이 약의 복용을 시작하되, 늦어도 기존 복용하던 복합경구(먹는)피임제의 통상적인 휴약(복용중지)기간이나 마지막 위약 정제 복용 다음 날 이 약의 복용을 시작해야 한다. 질링이나 경피(피부경유)패취제를 사용한 경우에는, 가능하면 제거한 날 이 약의 복용을 시작하되, 늦어도 이 제제들(질링이나 경피(피부경유)패취제)의 다음 사용 예정일에는 이 약의 복용을 시작해야 한다.
- 만약 이전의 피임법을 지속적으로 정확하게 사용해왔고 임신상태가 아님이 분명하다면, 기존의 복합호르몬피임제 복용 주기 중 어느 날이나 이 약으로 바꿀 수 있다.
- 이전 피임법의 휴약(복용중지) 기간은 권장된 기간을 절대로 넘겨선 안 된다.
- 3) 프로게스틴 단일제제(정제, 주사제, 임플란트) 또는 프로게스틴 유리 자궁내피임장치 (IUS)에서 바꾸는 경우
- 프로게스틴정제 복용 중 어느 날이나 (임플란트 또는 프로게스틴 유리 자궁내피임장치의 경우 제거한 날, 주사제의 경우 다음 주사 예정일에) 이 약으로 바꿀 수 있다. 그러나 이 모든 경우에 처음 7일간은 차단피임법(예: 콘돔)을 병행해야 한다.
- 4) 임신 첫 3개월 내에 유산 후
- 즉시 복용을 시작할 수 있다. 그런 경우, 부가적인 피임법을 병행할 필요는 없다.
- 5) 분만 후 또는 임신 4~6개월 사이에 유산 후
- 수유부는 사용상의 주의사항 7. 임부 및 수유부에 대한 투여항을 참조한다.
- 분만 후 또는 임신 4~6개월 사이에 유산 후 21일~28일 사이에 복용을 시작할 수 있다. 더 늦게 복용을 시작할 경우, 복용 후 첫 7일 동안 차단피임법을 병행해야 한다. 그러나, 성관계가 이미 이루어진 경우에는 임신이 되지 않았음을 확인하고 복합경구(먹는)피임제의 복용을 시작하거나 첫 월경 기간까지 기다려야 한다.
3. 복용을 잊었을 경우
- 1) 복용할 시간 12시간 이내인 경우
- 피임효과는 유지된다. 생각난 즉시 1정을 복용하고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다.
- 2) 복용할 시간 12시간이 경과한 경우
- 피임효과가 감소될 수 있으므로 다음의 두 가지 원칙에 따라 아래의 지시대로 따른다.
- (1) 정제 복용을 중단한 기간이 7일을 넘어서는 안 된다.
- (2) 시상하부-뇌하수체-난소-축이 적절히 억제되기 위해서는 7일간 지속적으로 복용해야 한다.
- ■ 1주
- 생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용한다. 이 때에 한꺼번에 2정을 동시에 복용할 수도 있다. 그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다. 복용 후 첫 7일 동안 콘돔과 같은 차단피임법을 병행해야 한다. 만약 이전 7일 동안에 성관계가 이루어졌을 경우 임신의 가능성이 있다. 복용을 잊은 약의 수가 많아지고 복용을 잊은 시점이 정상적인 휴약 기간에 가까울수록 임신의 위험성은 더 높아진다.
- ■ 2주
- 생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용한다. 이 때에 한꺼번에 2정을 동시에 복용할 수도 있다. 그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다. 첫 번째 정제를 잊기 직전 7일 동안 지속적으로 이 약을 복용했다면, 추가적인 피임방법을 병행하지 않아도 된다. 그러나 그렇지 않은 경우 또는 복용을 잊은 정제가 두 정 이상인 경우, 복용 후 첫 7일간 추가적인 피임을 병행해야 한다.
- ■ 3주
- 휴약기간이 가까워지기 때문에 피임효과가 감소될 위험성이 높다. 그러나 다음의 지시대로 정제 복용 스케줄을 조절하면 피임 효과 감소를 막을 수 있다.
- 첫 번째 정제를 잊기 직전 7일 동안 지속적으로 이 약을 복용했다면, 다음의 두 가지 방법 중 하나를 선택함으로써 추가적인 피임방법을 병행할 필요가 없다. 그렇지 않은 경우에는 다음의 두 가지 방법 중 첫 번째 방법을 따르고, 첫 7일 동안 추가적인 피임방법을 병행해야 한다.
- ① 생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용한다. 이 때에 한꺼번에 2정을 동시에 복용할 수도 있다. 그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다. 현재의 포장이 끝나자마자 휴약(복용중지) 기간 없이 다음 포장의 투약을 시작해야 한다. 두 번째 포장의 정제 복용이 끝날 때까지 소퇴성 출혈이 나타나지 않을 수 있으며, 정제를 복용 하는 동안 파탄 출혈(파열성 출혈) 또는 점상 출혈(출혈점)이 나타날 수 있다.
- ② 현재의 포장에서 약을 복용하는 것을 중단하고 복용을 잊은 날을 포함하여 7일 동안 휴약(복용중지) 기간을 가진 후 새로운 포장에서 복용을 시작한다.
- 복용을 잊고 조정된 스케줄을 시작한 이후 첫 번째 정상적인 휴약(복용중지) 기간 동안 소퇴성 출혈이 나타나지 않는다면 임신의 가능성을 고려해야 한다.
4. 위장장애가 있는 경우의 경우의 조언
- 만약 심한 위장장애의 경우에는 흡수가 완전하게 되지 않을 수 있으므로, 추가적인 피임대책을 취해야 한다.
- 이 약의 복용 후 3~4시간 내에 구토가 나타날 경우 추가적인 약 복용이 필요하며 복용 방법은 “3. 복용을 잊었을 경우”항에 따른다. 만약 정상적인 복용 스케줄을 계속 유지하고 싶다면, 추가로 복용을 해야 하는 약은 다른 새 포장에서 필요한 여분의 정제를 복용하면 된다.
5. 주기를 변경하거나 연장할 경우
- 주기를 연장시키기 위해서는 휴약(복용중지) 기간 없이 이 약의 새 포장을 순서대로 복용한다. 두 번째 포장을 다 복용할 때까지 원하는 기간만큼 연장할 수 있다. 연장 기간 동안 파탄 출혈(파열성 출혈) 또는 점상출혈(출혈점)을 경험할 수 있다. 그런 다음 7일간의 휴약(복용중지) 기간 후 이 약의 복용을 정상적으로 다시 시작한다.
- 현재의 일정이 아닌 다른 날로 주기를 변경하기 위해서는 원하는 날짜만큼 다가올 휴약(복용중지) 기간을 줄일 수 있다. 휴약(복용중지) 기간이 짧아질수록, 소퇴성 출혈이 나타나지 않고 (주기를 연장할 때처럼) 두 번째 포장을 복용하는 동안 파탄 출혈(파열성 출혈) 및 점상 출혈(출혈점)을 경험할 위험성이 높아진다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 경고
- 흡연은 경구(먹는)피임제로 인한 심각한 심혈관계 부작용(혈전(혈관막힘)증 등)의 위험성을 증대시키며 이 위험성은 나이와 흡연량(1일 15개비 이상)에 따라 증가되고 특히 35세 이상의 여성에게 현저하게 나타나므로 경구(먹는)피임제를 투여하는 여성은 흡연을 삼간다. 또한 35세 이상 흡연자는 이 약을 투여해서는 안된다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 복합호르몬피임제는 아래에 언급된 어느 조건에 해당되는 경우에도 사용하면 안 된다. 복합호르몬피임제를 사용 중에 처음으로 아래에 언급된 증세가 나타나면, 즉시 사용을 중단해야 한다.
- 1) 정맥 혈전(혈관막힘)증(즉, 심부정맥혈전(혈관막힘)증, 폐동맥색전증) 환자나 그 병력이 있는 환자
- 2) 동맥혈전(혈관막힘) (심근경색, 뇌혈관 사고) 또는 혈전(혈관막힘)증 전구증상(예: 일시적인 허혈성 발작, 협심증)환자나 그 병력이 있는 환자
- 3) 활성화 C 단백 (APC) 저항성, 항트롬빈-III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 호모시스테인과다혈증, 항인지질 항체와 같은 정맥 또는 동맥혈전(혈관막힘)증의 소인이 있는 환자
- 4) 국소신경학적증상을 가진 편두통의 병력이 있는 환자 (5. 일반적 주의 참조)
- 5) 혈관변성을 수반하는 중증(심한증상) 당뇨병, 중증(심한증상)고지혈증, 고지단백혈증 및 포르피린증 등의 중증대사장애 환자
- 6) 정맥 또는 동맥 혈전(혈관막힘)증이 중증(심한증상)이거나 복합위험요소가 있는 경우 (5. 일반적 주의 참조)
- 7) 움직이지 못하는 상태가 오래 지속되는 대수술
- 8) 중증(심한증상) 과중성지방혈증으로 인한 췌장(이자)염이나 그 병력이 있는 환자
- 9) 간 기능이 정상으로 돌아오지 않은 중증(심한증상) 간질환 환자나 그 병력이 있는 환자
- 10) 간종양환자(양성이나 악성)나 그 병력이 있는 환자
- 11) 뇌하수체 종양 환자
- 12) 성스테로이드로 인한 악성종양(예: 생식기나 유방에)으로 알려졌거나 의심되는 환자
- 13) 진단되지 않은 질 출혈 환자
- 14) 임부 또는 임신이 의심되는 경우
- 15) 임신 중 지속적인 가려움, 임신포진(물집), 유천포창(물집증)(類天疱瘡) 또는 이경화증의 병력이 있는 환자
- 16) 이 약의 주성분이나 부형제에 과민반응이 있는 경우
- 17) C형 간염 직접 작용 항바이러스제(Direct-acting antiviral, DAA) 투여 환자(5. 일반적 주의 참조)
- 18) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
- 19) 선천성 또는 후천성 과응고병증(hypercoagulopathies) 환자
- 20) 35세 이상 흡연자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 1) 흡연자
- 2) 고혈압 환자
- 3) 비만자
- 4) 40세 이상의 여성(일반적으로 혈전(혈관막힘)증 등의 심혈관계 장애가 발생하기 쉬운 나이다)
- 5) 간질환자
- 6) 편두통 환자
- 7) 동맥질환의 가족력이 있거나 정맥류의 병력이 있는 환자
- 8) 전신성 홍반(붉은반점)성 루푸스 환자
- 9) 유방암의 가족력이 있는 환자
- 10) 우울증 및 그 병력이 있는 환자
- 11) 심·신(콩팥)부전 환자
- 12) 비전형적 과다증식된 유선병증 환자
- 13) 유방결절(튀어나온 부위)의 병력이 있는 환자
- 14) 심장판막질환, 동맥세동(잔떨림) 환자 및 그 병력(또는 가족력)이 있는 환자
- 15) 고지혈증의 가족력이 있는 환자
- 16) 담낭(쓸개)질환 및 담석증의 병력이 있는 환자
- 17) 자궁내막증 환자
- 18) 천식 또는 기미 환자
- 19) 말초혈액순환장애 환자
- 20) 당뇨병 환자
4. 이상반응
- 1) 심혈관계: 혈전(혈관막힘)성 정맥염, 혈전(혈관막힘)증, 정맥성 혈전(혈관막힘)색전증, 동맥성 혈전(혈관막힘)색전증, 뇌졸중, 뇌출혈, 뇌혈전(혈관막힘)증, 심근경색, 폐색전증, 혈압상승, 정맥류 악화
- 2) 비뇨생식기계: 월경외출혈(점상출혈(출혈점), 파괴성출혈), 월경량 변화, 무월경, 질분비물변화, 자궁근종 크기의 증가, 자궁경부 미란(짓무름), 질칸디다증, 질염, 월경전증후군, 용혈성(적혈구 파괴성) 요독증후군, 월경곤란
- 3) 유방: 유방긴장감 및 확대, 유루증(유즙분비과다), 유방통, 양성유선병증, 유방압통, 유방분비물
- 4) 소화기계: 구역, 구토, 복부(배부분)팽만감, 복부(배부분)경련, 위장장애, 담즙(쓸개즙)분비, 무황달성 간염, 담즙울체(쓸개즙정체)성 황달, 악성 및 양성 간종양(합병증으로 치명적 복부(배부분)내 출혈이 생길 수 있다), 포르피린증, 만성염증성 질환, 복통(배아픔), 담석증을 포함한 담낭(쓸개)질환(경구(먹는)용 피임제는 기족 담낭(쓸개)질환을 악화시킬 수 있고 이전에 자각증상이 없었던 여성에서 이 질환의 발달을 촉진시킬 수 있다.), 설사
- 5) 중추신경계: 두통, 편두통, 우울증, 어지러움, 신경과민, 무도병, 간질, 지각능력감소, 허탈, 조절장애, 기분변화
- 6) 피부: 기미 및 기미의 지속, 여드름, 다형성 홍반(여러 모양의 붉은 반점), 결절(튀어나온 부위)성 홍반(붉은반점), 전신성 홍반(붉은반점)성 루푸스의 악화, 출혈성·알레르기성 발진, 부종(부기), 가려움, 두드러기, 지루, 조모증, 탈모, 발진
- 7) 눈: 시각장애, 각막굴절률 변화, 콘택트렌즈에 대한 감수성 이상, 망막혈전(혈관막힘)증, 시신경염
- 8) 귀: 청각장애
- 9) 대사: 나트륨 및 체액저류(고임), 내당능 감소, 당뇨병, 고트리글리세리드혈증, 고콜레스테롤혈증
- 10) 기타: 체중변화, 식욕변화, 성욕변화, 언어장애, 드물게 프로락틴성 뇌하수체종양(때때로 유루증(유즙분비과다)이 나타남), 과민반응

5. 일반적 주의

아래에 언급된 상태/위험 인자 중 어떠한 것이라도 존재하는 상황이라면 복합호르몬피임제 사용을 통한 혜택은 각 개별 여성의 위험 가능성을 염두에 두고 판단해야 하며 사용을 개시하기 전에 해당 여성과 논의 되어야 한다. 아래의 상태 및 위험 인자 중 어떠한 것이라도 악화되거나 최초로 나타나는 경우에는 의사와 상담해야 한다. 차후 의사는 복합호르몬피임제 사용을 중단할지 여부를 결정해야 한다.
1) 순환기계 이상
– 복합호르몬피임제 사용과 심근 경색, 뇌졸중, 심정맥 혈전(혈관막힘)증, 폐색전증 등과 같은 동맥 및 정맥의 혈전(혈관막힘)성 또는 혈전(혈관막힘)색전성질환 위험 증가와의 연관성을 보이는 역학 연구 결과가 발표되었다. 이들 질환은 드물게 발생한다.
– 복합호르몬피임제 사용은 심정맥 혈전(혈관막힘)증 및/또는 폐색전증으로 나타나는 정맥 혈전(혈관막힘)색전증 위험 증가와 관련되어 있다. 여성이 복합호르몬피임제를 사용하는 첫 해에 위험도가 가장 높다. 이러한 위험성은 4주 이상의 휴약(복용중지)기 이후 복합호르몬피임제의 사용을 재시작한 후에도 증가한다.
– 일부 역학 연구에서는 저용량 복합경구(먹는)피임제를 레보노르게스트렐- 프로게스틴과 병용(함께복용)하는 것과 비교하여 저용량 복합경구(먹는)피임제를 데소게스트렐과 같은 3세대 프로게스틴과 병용(함께복용)하는 경우 정맥 혈전(혈관막힘)색전증 위험이 증가하였다는 결과가 제시되었다. 이들 연구에서 정맥 혈전(혈관막힘)색전은 복용 여성 10,000명당 년 간 간 1-2건 추가적으로 발생하여 위험도가 약 2배 증가하였다 하지만, 다른 연구에서는 이러한 2배의 위험도 증가가 관찰되지 않았다.
– 전체적으로 복합호르몬피임제를 사용하지 않은 여성의 정맥 혈전(혈관막힘)색전증 발생률이 10,000명당 연간 1-5건인 것에 비해 저용량 에스트로겐 (< 0.05 mg 에치닐에스트라디올) 복합호르몬피임제 사용자의 정맥 혈전(혈관막힘)색전증 발생률은 여성 10,000명당 연간 3-12건이다. 복합호르몬피임제 사용 중 정맥 혈전(혈관막힘)색전증 발생률은 임신과 관련된 발생률(여성 10,000명당 연간 5-20건)보다 낮다. 정맥 혈전(혈관막힘)색전증의 발생률 중 1-2%에서는 치명적이다.
– 아래의 그림은 임신하지 않았으며 복합호르몬피임제를 사용하지 않는 여성, 복합호르몬피임제를 사용하는 여성, 임신한 여성 및 출산 후 여성에 대한 정맥 혈전(혈관막힘)색전증 발생에 대한 위험성을 나타냈다.
– 정맥 혈전(혈관막힘)색전증의 발생 가능성

6. 상호작용
- 1) 경구(먹는) 피임제와 다른 약물과의 상호 작용으로 인해 파탄성 출혈(파열성 출혈) 및/또는 경구(먹는) 피임 실패가 발생할 수 있다. 다음과 같은 상호 작용이 문헌에 보고되었다.
- – 간대사: 마이크로좀 효소 유도 약물과의 상호 작용이 발생하여 성 호르몬의 청소율이 증가할 수 있다 (예: 페니토인, 히단토인, 바르비탈계 약물, 프리미돈, 카르바마제핀, 리팜피신, 리파부틴, 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 리토나비르, 그리세오풀빈, 루피나미드, 아프레피탄트, 일부 HIV 프로테아제 저해제(예 : 리토나비르), 비클레오시드유사체 역전사효소억제제(NNRTI, 예 : 에파비렌즈), 성 요한 풀 함유 제품). 일반적으로 최대 효소 유도는 약물 치료를 중단한 후 2~3주 동안 나타나지 않지만, 이후 최소 4주간 지속될 수 있다. 호르몬 피임약과의 병용투여(함께복용)시 다수의 HIV프로테아제 저해제(감소[예: 넬피나비르, 리토나비르, 다루나비르/리토나비르, (포스)암프레나비르/리토나비르, 로피나비르/리토나비르, 티프라나비르/리토나비르] 또는 증가[예: 인디나비르, 아타자나비르/리토나비르]) 또는 비뉴클레오시드 역전사효소억제제(NNRTI, 감소[예: 네비라핀], 또는 증가[예: 에트라비린]) 또는 C형 간염 바이러스 프로테아제 저해제(감소[예: 보세프레비르, 텔라프레비르])가 데소게스트렐의 활성대사체 에토노게스트렐을 포함하는 프로게스틴 또는 에스트로겐의 혈중 농도를 증가시키거나 감소시킬 수 있다. 이러한 변화가 가져오는 효과의 합은 일부 사례와 임상적 연관이 있을 수 있다.
- 페니실린이나 암피실린과 테트라사이클린과 같은 항생제의 사용으로 인한 피임 실패가 보고된 바 있으나, 아직까지 작용 기전이 밝혀지지 않았다.
- 이들 약제를 통해 치료를 받는 여성의 경우 복합 경구(먹는)피임제 사용 외에 일시적으로 차단 피임법을 함께 사용하거나 다른 피임법을 선택해야 한다. 마이크로좀 효소 유도 약제 사용의 경우 병용 투여(함께 복용) 기간 중 및 투여 중단 후 28일 동안 차단 피임법을 사용해야 한다. 마이크로좀 효소 유도 약제로 장기 치료하는 경우에는 다른 피임법을 고려해야 한다. 항생제 (마이크로좀 효소 유도 약제로 작용하는 리팜피신 및 그리세오풀빈 제외) 치료 여성의 경우 치료 중단 후 7일까지 차단 피임법을 사용해야 한다. 차단 피임법을 사용하는 기간이 복합경구(먹는)피임제 포장 내 정제 수를 넘어서는 경우 통상적인 휴약(복용중지) 기간 없이 다음 복합경구(먹는)피임제 포장을 시작해야 한다.
- 2) 에티닐에스트라디올을 함유한 복합경구(먹는)피임제와 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 병용 투여(함께 복용)하면 에티닐에스트라디올의 AUC가 약 20-25% 증가한다. 아스코르브산 및 아세트아미노펜은 에티닐에스트라디올의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.
- 강력한 또는 중등도의 CYP3A 저해제(예 : 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신, 플루코나졸, 딜티아젬, 에리스로마이신, 보리코나졸, 자몽주스)와의 병용투여(함께복용)는 에스트로겐, 또는 데소게스트렐의 활성 대사체인 에토노게스트렐을 포함하는 프로게스틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
- 3) 경구(먹는) 피임제는 다른 약제의 대사에 영향을 줄 수 있다. 따라서, 혈장 및 조직 농도가 증가하거나 (예: 사이클로스포린, 프레드니솔론, 치오필린, 티자니딘, 보리코나졸) 또는 감소할 수 있다(예: 라모트리진, 아세트아미노펜, 모르핀, 살리실산, 테마제팜). 라모트리진 혈중 농도가 유의하게 감소하면 발작 조절이 감소할 수 있으므로 라모트리진 용량 조절이 필요할 수 있다.
- 갑상선 호르몬 또는 코르티코스테로이드 대체요법으로 치료 중인 여성은 복합경구(먹는)피임제 사용으로 갑상선-결합 글로불린(thyroid-binding globulin) 및 코르티솔-결합 글로불린(cortisol-binding globulin)의 혈중 농도가 증가할 수 있으므로 갑상선 호르몬 또는 코르티솔 용량 증가가 필요할 수 있다.
- 4) 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 복합제로 수행한 C형 간염 바이러스 환자 임상 연구에서, ALT 수치 상승이 정상최고치(ULN) 대비 5배 이상 나오는 빈도가 복합경구(먹는)피임제와 같은 에티닐에스트라디올 함유 제제를 사용하는 여성에게서 유의적으로 높게 나타났다. 이 약은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 복합제 투여를 시작하기 전에 복용을 중단하여야 한다(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 및 5. 일반적 주의 참조). 이 약은 위 복합요법의 종료 후 약 2주가 경과하였을 때 재복용할 수 있다.
- 글레카프레비르/피브렌타스비르 복합제를 포함하는 C형 간염 항바이러스제와 에티닐에스트라디올 함유 복합경구(먹는)피임제 병용 투여시 ALT 상승이 관찰되었다.
- 5) 경구(먹는)피임제는 내당능을 감소시키고 인슐린 또는 혈당강하제의 요구를 증가시킬 수 있다.
- 6) β-차단제(메토프롤올 등), 벤조디아제핀과 병용투여(함께복용) 시 이 약물의 작용이 강화되고 연장될 수 있다.
- 7) 모다피닐과 병용투여(함께복용) 시 치료기간 및 치료중지 이후 주기 동안 효소유도로 피임효과를 감소시킬 수 있다.
- 8) 플루나리진과 병용투여(함께복용) 시 유루증(유즙분비과다)이 나타날 수 있다.
- 9) 담즙(쓸개즙)산 제거제(bile acid sequestrant)인 콜레세브이람과 복합경구(먹는)피임제를 함께 투여하면 에티닐에스트라디올의 AUC가 유의하게 감소한다. 복합경구(먹는)피임제의 에스트로겐 성분의 혈중 농도가 감소하면 잠재적으로 피임 효과 감소 또는 비생리기 자궁 출혈이 발생할 수 있다. 복합경구(먹는)피임제와 콜레세브이람 병용 투여(함께 복용) 시 4시간 이상 간격을 두고 따로 투여한다.
- 10) 잠재 상호 작용 가능성을 파악하기 위해 병용(함께 복용) 약제의 처방 정보를 참조해야 한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 이 약은 임신 기간 중 사용하지 않는다. 이 약 사용 중 임신이 발생하면 복용을 바로 중단해야 한다. 하지만, 대부분의 역학 연구 결과 임신 전 복합경구(먹는)피임제 사용 여성에서 태어난 아이의 선천성 기형 위험은 증가하지 않았으며 임신 초기 부주의로 복합경구(먹는)피임제를 복용하였을 때에도 기형 발생 위험이 증가하지 않았다. 출산 후에 이 약의 복용을 재시작할 때에는 정맥 혈전(혈관막힘)색전증의 위험성이 증가할 수 있음을 고려해야 한다(사용상의 주의사항 5. 일반적 주의 항 참조)
- 2) 임신검사로서 위축 출혈을 유도하기 위해 복합경구(먹는)피임제를 사용해서는 안된다. 임신 중 절박 유산 또는 습관성 유산을 치료하기 위해 복합경구(먹는)피임제를 사용해서는 안된다.
- 3) 이 약 성분 중 일부가 모유 중에 이행되어 영아에게 황달 및 유방확대 등 부작용이 보고된 바 있고 모유의 양과 질을 저하시킬 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
8. 과량투여
- 과잉 투여로 인한 심각한 유해 효과는 보고되지 않았다. 이 경우 발생할 수 있는 증상에는 구역, 구토 및 어린 소녀의 경우 경미한(가벼운) 질 출혈 등이 있다. 해독제는 없으며 차후 치료는 증상에 따라 이루어져야 한다.
9. 임상검사 치에의 영향
- 경구(먹는)피임제는 다음과 같이 내분비 및 간기능 시험과 혈액 내용물에 영향을 미칠 수 있다.
- 1) 프로트롬빈 및 응고인자 Ⅶ, Ⅷ, Ⅸ, Ⅹ의 증가, 항트롬빈 Ⅲ 감소, 노르에피네프린으로 인한 혈소판 응집성의 증가
- 2) 컬럼 분석 또는 방사선면역분석법에 의한 T4 농도 및 갑상선 결합 글로불린(TBG) 증가에 의해 단백결합형 요오드법(PBI)에 의한 순환하는 총 갑상선 호르몬 증가 (유리 T4 수지 흡수는 감소하는데, 이것은 TBG의 상승에 의한 것으로 유리 T4 농도는 변하지 않는다)
- 3) 혈청 중 다른 결합단백질의 증가
- 4) 성호르몬 결합성 글로불린의 증가로 인한 혈액 중의 순환하는 성스테로이드 및 코르티코이드 총량의 증가(비결합성 또는 활성 농도에는 변화 없음)
- 5) 혈청 트리글리세리드 증가
- 6) 내당능 감소
- 7) 혈청 엽산염농도 감소
- 8) 메티라폰 시험에 대한 반응성 감퇴

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