우루사 100mg (Ursa 100mg)
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우르소데옥시콜산 [우루사정100mg®]
의약품 명칭
- 우르소데옥시콜산 [우루사정100mg®]
기본정보
- 제약사명: (주)대웅제약
- 성분명: 우르소데옥시콜산
- 상품명: 우루사정100mg
효능·효과
이 약은 담즙(쓸개즙)분비 부전으로 오는 간질환, 담도(쓸개길)(담관(쓸개관), 담낭(쓸개))계 질환의 보조 치료와 만성 간질환의 간기능 개선과 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량에 사용합니다.용법·용량
성인은 1회 0.5~1정(50~100 mg) 1일 3회 복용합니다.주의 사항
이 약에 과민증 환자, 심한 담도 폐쇄, 전격성간염, 방사선비투과성 석회화된 담석, 비기능성 담낭, 급성 담낭염, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아, 신질환, 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양), 크론병과 같은 대장 및 소장염, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 심한 췌장(이자), 담석증, 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 간이식이 필요한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.부작용·이상반응
때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배 아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감, 때때로 가려움, 드물게 발진, 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴, 드물게 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.상호 작용
경구용 당뇨병제(톨부타미드), 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제, 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물), 간에 손상을 주는 약물을 함께 복용하지 마십시오.보관 방법
실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.의약품 명칭
- 우르소데옥시콜산 [우루사정100mg®]
성분 및 함량
- 우르소데옥시콜산 100mg … ( 이 약 1정(250mg) 중-내수용 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [2465-01-A-TB]
- 성분 (주성분 일련번호: 2465)
- ursodeoxycholic acid … 0.1 g
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 0.1 g
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 정제 (제형코드: TB)
기본정보
- 제약사명(제조자): 대웅바이오(주) [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): (주)대웅제약
- 주성분: [M223167]우르소데옥시콜산|[M223167]우르소데옥시콜산
- 성분명: 우르소데옥시콜산
- WHO 국제일반명(INN): 우르소데옥시콜산
- 한국채택명(KAN): 우르소데옥시콜산 대웅
- 판매용 상품명: 우루사정100mg
- 성상: 흰색의 원형 정제
- 의약품 구분: 일반의약품
- 포장 단위: 병 – 10정/병, 병 – 30정/병, 병 – 100정/병, 병 – 300정/병, 병 – 500정/병, PTP – 10정/피티피, PTP – 100정/피티피[(10정/피티피)X10]
- 보관 방법: 기밀용기, 실온보관
- 허가 일자: 1981년 04월 27일
효능·효과
- ○ 다음 질환의 보조 치료 : 담즙(쓸개즙)분비 부전으로 오는 간질환, 담도(쓸개길)(담관(쓸개관), 담낭(쓸개))계 질환
- ○ 만성 간질환의 간기능 개선
- ○ 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량
용법·용량 접기·펼치기
- 성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 50-100mg, 1일 3회 복용한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
- 1) 이 성분에 과민증 환자
- 2) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
- 3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
- 4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
- 5) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자
- 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 7) 소아
- 8) 신질환 환자
- 9) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
- 10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
- 11) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
- 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)
- 2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다
- : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
- 3) 간에서 담즙으로 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예: 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물): 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있다.
- 4) 간에 손상을 주는 약물과 병용((함께 복용(사용))을 피한다.
- 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 1) 심한 췌장(이자) 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)
- 2) 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있다.)
- 3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간이식이 필요한 환자
- 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
- 1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
- 2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
- 3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.
- 4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
- 5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
- 1) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.
- 2) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.
- 3) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.
- 4) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6-24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사한다.
- 6. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
- 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
성분 및 함량
우루소데스옥시콜린산(약전) : 100mg
용법 및 용량
- 성인 : 1회 50~100mg, 1일 3회 복용
- 담석증에는 1회 200mg, 1일 3회 복용
효능 및 효과
- 다음 질환의 보조치료 : 담즙분비 부전으로 오는 간질환, 담도(담관, 담낭)계 질환
- 만성 간질환의 간기능 개선
- 소장절제 후유증 및 염증성 소장질환의 소화불량
- 담석증
특성
- 이담작용 : 우루사는 담즙생성을 촉진시키고 간색소 배설기능을 항진시킵니다.
- 우루사는 콜레스테롤 담석용해작용이 있어 수술없이 담석증을 치료한 임상보고가 있습니다. 우루사의 담석용해작용은 담즙내 담석생성 원인이 되는 과도한 콜레스테롤치를 저하시켜 담즙 중 지질구성 성분비율을 변화시키고 담즙 자체의 계면활성작용을 활성화하여 담석의 용해도를 증가시켜주기 때문입니다.
- 지방유화작용 : 우루사는 지방의 표면장력을 저하시키고 이를 유화시킴으로써 소화와 흡수작용을 촉진시키는 작용을 나타냅니다.
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