유한짓정 (Yuhanzid)
제품 이미지
이소니아지드 [유한짓정100mg®]
의약품 명칭
- 이소니아지드 [유한짓정100mg®]
성분 및 함량
- 이소니아지드 100.0mg … ( 1정(125mg) 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [1781-01-A-TB]
- 성분 (주성분 일련번호: 1781)
- isoniazid … 0.1 g
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 0.1 g
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 정제 (제형코드: TB)
기본정보
- 제약사명(제조자): (주)유한양행 [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): (주)유한양행
- 주성분: [M223170]이소니아지드
- 성분명: 이소니아지드
- WHO 국제일반명(INN): 이소니아지드
- 한국채택명(KAN): 이소니아지드 유한
- 판매용 상품명: 유한짓정100mg
- 성상: 백색원형의 정제
- 의약품 구분: 전문의약품
- 보관 방법: 차광기밀용기
- 허가 일자: 1962년 01월 19일
효능·효과
- ○ 유효균종
- 결핵균
- ○ 적응증
- 폐결핵 및 기타 결핵증의 치료 및 예방
용법·용량 접기·펼치기
- 1. 치료목적
- 1) 성인 : 이소니아지드로서 1일 200∼400 mg(4∼8 mg/kg)을 1회 매일 경구투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다. 주 2회 간헐 투여 시는 1회 600∼800 mg을 투여한다.
- 2) 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10∼15 mg(1일 최대 300 mg)을 1회 매일 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.
- 원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 2. 예방목적
- 1) 성인 : 이 약으로서 1일 300 mg을 1회 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.
- 2) 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 mg(1일 최대 300 mg)을 1회 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
- 2) 중증 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)
- 3) 중증과민반응(이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발간염, 이소니아지드 관련 간손상, 약물열, 오한, 관절염과 같은 이소니아지드에 의한 중증이상반응, 급성간질환병력)을 보이는 환자
- 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
- 1) 간장애 또는 그 병력이 있거나 의심되는 환자(간장애가 악화 또는 재발할 수 있다.)
- 2) 신장애 또는 의심되는 환자(혈중농도가 상승하고 말초신경병증 등의 이상반응이 발생하기 쉽다.)
- 3) 정신장애 병력이 있는 환자(정신장애가 재발할 수 있다.)
- 4) 알코올중독 환자(간장애, 정신장애가 나타날 수 있다.)
- 5) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련을 일으킬 수 있다.)
- 6) 혈액장애, 출혈경향 환자(증상이 악화될 수 있다.)
- 7) 약물 과민반응 환자
- 8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 9) 카르바마제핀, 디설피람을 투여받고 있는 환자
- 3. 이상반응
- 1) 과민반응 : 발열, 발진, 림프절병증, 혈관염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 재투여를 할 경우에는 탈감작을 한다.
- 2) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 드레스증후군, 탈락피부염, 전신홍반루프스(SLE) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 3) 간장 : 간염, 드물게 중증 간장애, 황달 또한 때때로 일과성의 AST/ALT 상승, 빌리루빈 상승 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 4) 혈액계 : 무과립구증, 혈소판감소 또한 때때로 객혈, 혈담, 코피, 안저출혈 등의 출혈경향, 드물게 빈혈, 적혈모구증, 백혈구감소증, 호산구 증가 등의 혈액장애 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 5) 정신신경계 : 드물게 기억력 저하, 환각, 감정의 쉬운 변화, 흥분, 헛소리, 우울 등의 정신장애, 뇌병증이 나타날 수 있다. 또한 경련, 때때로 두통, 어지러움, 권태감 등이 나타날 수 있다. 대량투여에 의해 때때로 근육경련 등의 말초신경병증, 사지 지각이상(지각과민, 저린감, 개미가 기어다니는 듯한 감각), 방향감각 상실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지하고 피리독신을 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.
- 6) 눈 : 대량투여에 의해, 드물게 시신경염 또는 시신경 위축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.
- 7) 소화기계 : 불쾌감, 췌장염, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 변비 등이 나타날 수 있다.
- 8) 내분비계 : 여성형유방, 유즙분비, 월경장애, 발기부전, 피리독신 결핍, 펠라그라, 고혈당증, 대사산증 등이 나타날 수 있다.
- 9) 중추신경계 : 드물게 평행장애, 운동실조, 기도진전, 언어장애, 안구운동장애, 연하장애 등의 소뇌장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지한다.
- 10) 기타 : 간질성폐렴, 신부전, 간질성신염, 신증후군, 관절통, 근육통, 배뇨곤란, 구강건조, 과다반사 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 4. 일반적 주의
- 투여에 의해 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 5. 상호작용
- 1) 다른 항결핵제와 병용할 경우 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 한다.
- 2) 다음 약들과 병용투여 시 그 작용을 증강시킬 수 있다.
- 항응고제(쿠마린계), 항전간제, 혈압강하제, 교감신경효능ㆍ부교감신경억제제, 삼환계 항우울제
- 3) 경구용 혈당강하제, 인슐린과 병용투여 시 그 작용을 대량에서는 길항하고, 소량에서는 증강시킬 수 있다.
- 4) 디설피람과의 병용에 의해 협조곤란성, 정서장애 등의 증상이 나타날 수 있다.
- 5) 리팜피신, 리팜핀과 병용투여 시 중증 간장애가 나타날 수 있다.
- 6) 카르바마제핀, 페니토인, 발프론산과 같은 항전간제와 병용할 경우 간대사 저해로 인해 이 약의 작용이 증강될 수 있다.
- 7) 사이클로스포린, 이트라코나졸, 레보도파, 케토코나졸과 병용투여 시 이들 약물의 작용을 감약시킬 수 있다.
- 8) 시클로세린과 병용투여 시 어지러움, 졸음 등의 중추신경계 이상반응을 증가시킨다는 보고가 있다.
- 9) 히스티딘을 많이 함유한 어류(참다랑어 등)와의 병용에 의해 두통, 홍반, 구토, 가려움 등의 히스타민 중독이 나타날 수 있다.
- 10) 티라민을 많이 함유한 음식물(치즈 등)과의 병용에 의해 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있다.
- 11) 파라아미노살리실산과 병용투여 시 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.
- 12) 스타부딘과 병용투여 시 말초신경병증 위험을 증가시킬 수 있다.
- 13) 알루미늄 제제와의 병용에 의해 이 약의 흡수를 감소시킬 수 있다.
- 14) 흡입마취제와 병용투여 시 이 약의 간독성을 증가시킬 수 있다.
- 15) 글루코코르티코이드(프레드니솔론)와 병용투여 시 이 약의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다.
- 16) PT/INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생제를 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성 질환(그리고 염증성 과정을 동반한) 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지는 않았지만 PT/INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생제의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마이크롤라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.
- 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 동물실험(마우스)에서 태자발육 장애가 보고되어 있다. 또한 아미노살리실산 제제를 병용하고 있는 환자에서 기형아 발생률이 높다는 역학조사 결과가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
- 2) 사람 모유 중으로 이행되므로 투여 중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.
- 7. 고령자에 대한 투여
- 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 발현되기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
- 8. 과량투여시의 처치
- 1) 증상 : 구역, 구토, 어지러움, 시야장애, 환각, 경련, 혼수, 대사성산증, 고혈당이 나타날 수 있다.
- 2) 처치 : 경련의 억제에는 디아제팜을, 대사성산증에는 탄산수소나트륨을 정맥투여한다. 기도를 확보하고 충분한 호흡을 확보한다. 이 약의 복용량과 동량의 피리독신을 정맥투여한다. 중증의 경우에는, 혈액관류 또는 혈액투석을 실시하는 것이 바람직하다.
- 9. 기타
- 마우스를 이용한 실험(예 : 사료 중 0.01～0.25%를 혼입(약 15～375㎎/㎏)하여 7개월간 경구투여)에서 폐종양의 발생이 보고되었으나, 랫트 및 햄스터를 사용한 실험에서는 종양유발 작용은 보고되지 않았다. 또한 사람에서는 종양발생과의 관련성이 인정되었다는 역학조사 결과가 보고되었다.
성분 및 함량
이소니아지드 (Isoniazid) – 100mg
효능 및 효과
- 유효균종
- 결핵균
- 적응증
- 폐결핵 및 기타 결핵증의 치료 및 예방
용법 및 용량
- 치료목적
- 성인 : 이소니아지드로서 1일 200～400 mg(4～8 mg/kg)을 1회 매일 경구투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다. 주 2회 간헐 투여 시는 1회 600～800 mg을 투여한다.
- 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10～15 mg(1일 최대 300 mg)을 1회 매일 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.
- 원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 예방목적
- 성인 : 이 약으로서 1일 300 mg을 1회 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.
- 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 mg(1일 최대 300 mg)을 1회 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.
복약정보
- 증상이 좋아져도 내성균 발현을 막기 위해 처방된 용법과 기간을 지키세요.
- 가능한 공복(식사 전1시간 또는 식사 후2시간)에 복용하세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 결핵약 복용법
- 결핵약 종류
- 유한짓 결핵
- 유한짓 성분
- 유한짓 효능
- 유한짓 약국
- 유한짓 파는곳
- 유한짓 처방
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- 결핵약 주의사항
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