성분코드 하나로 어떤 약인지 쉽게 알 수 있어요~!

의약품 주성분코드

주성분코드란?

  • 주성분코드는 식품의약품안전처에서 의약품이 허가된 후 건강보험심사평가원으로부터 부여받는 코드로서, 의약품의 성분·함량·제형에 따라 각각 달리 부여됩니다.
  • 세상에 없던 새로운 ‘신약’이 개발된 경우에는 몇년간의 임상시험을 거친 끝에야 비로소 새로운 ‘주성분 일련번호’가 부여됩니다.
  • 신약의 특허가 만료되어 ‘제네릭(카피약)’이 출시되면 약효 동등성 시험을 거친 후 기존의 신약과 동일한 ‘주성분 일련번호’가 부여됩니다.
  • ‘주성분 일련번호’가 부여된 이후에는, 함량·투여경로·제형에 따라 각각 ‘함량 일련번호’·’투여경로 코드’·’제형 코드’가 뒤에 붙게 되며, 결국 ‘주성분코드’가 완성됩니다.
  • ‘주성분코드가 동일하다’는 것은 약품의 성분·함량·제형이 모두 동일하여 효능·효과가 동일하므로 상호간 대체가 가능하다는 의미입니다.
  • 그에 따라 이 ‘주성분코드’는 건강보험심사평가원에서 약제 급여기준을 심사하고 평가할 때 필요한 기준 코드로 사용되며, 약료·의료 현장에서도 동일한 약으로 조제하거나 처방할 때, ‘서로 같은 약인지’를 판단하는 근거 기준이 됩니다.

약제급여목록 및 보건복지부 고시에 따른 주성분코드 부여방법

1. 주성분코드는 9자리로 하되, 코드의 구성 및 부여방법은 아래와 같습니다.

자릿수
부여방법 주성분 일련번호 함량 일련번호

(단일제: 함량별로 부여)
(복합제: 숫자 00)
투여경로
(내복제:A, 주사제:B, 외용제:C, 기타:D)
제형

2. 제1호의 코드부여 방법 중 여덟 번째 및 아홉 번째 자리(⑧,⑨)의 제형은 대한약전 제제총칙의 분류에 근거하여 분류하되, 외국약가집의 의약품 분류현황을 참조하여 다음과 같이 분류합니다.

제형코드 제형명칭 동일 제형군
TB 정제, 저작정 TB, CH, CS
CH 경질캡슐제
CS 연질캡슐제
CE 장용캡슐제 CE, TE
TE 장용정제
TD 확산정, 속붕정, 구강붕해정
TR 서방형정제 TR, CR
CR 서방캡슐제
TL 설하정
TC 구강정
TO 트로키제
GN 과립제, 세립 GN, PD
PD 산제
GE 장용과립제
GR 서방형과립제
LQ 액제
SY 시럽제, 건조시럽 SY, SS
SS 현탁제, 현탁액용정제, 현탁액용산제
LN 리니멘트제
LT 로션제
EM 유제
AW 방향수제
SR 주정제
EL 엘릭서제
LE 레모네이드제
OS 점안제(점안액)
OO 안연고제, 점안겔제
XD 건조엑스제 XD, XL, XS
XL 유동엑스제
XS 연조엑스제
IJ 주사제
IM 이식제 및 체내장치
IS 관류액 등
SI 분무제 및 흡입제
AE 에어로솔제
SP 좌제
PI 환제
CM 크림제, 겔제, 젤리 CM, OM, PA
OM 연고제
PA 페이스트제
TS 경피흡수제
PO 카타플라스마제 PO, PC, PL
PC 패취제
PL 경고제, 첩부제
DS 스폰지 및 드레싱
TT 틴크제
EN 포말
EX 검사용 (시험지, 시약, 키트)
MS 기타제형

References: 약학정보원


보건복지부 고시 제2010-52호 전문

References: 건강보험심사평가원


약제급여목록 및 급여상한금액표

주성분코드 부여방법

제품코드 부여방법

주성분 및 제품명 등 표기방법

References


심평원 약제급여목록표


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