미국 상무부(U.S. Department of Commerce) 소속 미국 국립표준기술연구소(NIST: National Institute of Standards and Technology)에서 발행한 지침서입니다.
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의약품 허가사항에 기재되는 국제 기준인 ICH 가이드라인을 바탕으로 한 ‘식약처 연령 기준’입니다.